隔離衣屬于幾類醫療器械

隔離衣屬于幾類醫療器械？隔離衣屬于二類醫療器械，需要接受二類醫療器械的相關標準審查，根據要求進行生產。隔離衣是醫護人員個人防護用品中不可缺少的組成部分是毫無疑問的。

隔離衣用于保護醫務人員的手臂和暴露的身體區域，當可能受到患者血液、體液、分泌物、排泄物污染時應穿隔離衣。在醫務人員感染防控層級中，在醫療機構中隔離衣居個人防護用品使用的第二位，僅次于手套。

醫療器械分為三類：

第一類醫療器械有：基礎外科用刀《手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》

第二類醫療器械：

(a) 普通診察器械類(6820)：體溫計、血壓計；

(b) 物理治療及康復設備類(6826)：磁療器具；

(c) 臨床檢驗分析儀器類(6840)：家庭用血糖分析儀及試紙；

(d) 手術室、急救室、診療室設備及器具類(6854)：醫用小型制氧機 手提式氧氣發生器；

(e) 醫用衛生材料及敷料類(6864)：匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布；

(f) 醫用高分子材料及制品類(6866)：避孕套、避孕帽等

第三類醫療器械：

A、一次性使用無菌醫療器械

1、一次性使用無菌注射器；

2、一次性使用輸液器；

3、一次性使用輸血器；

4、一次性使用麻醉穿刺包；

5、一次性使用靜脈輸液針；

6、一次性使用無菌注射針；

7、一次性使用塑料血袋；

8、一次性使用采血器；

9、一次性使用滴定管式輸液器。

B、骨科植入物醫療器械

1、外科植入物關節假體；

(一次性使用無菌醫療器械、助聽器、隱形眼鏡及護理用液、體外診斷試劑、植入材料和人工器官、介入器材除外)等。

醫療器械的分類

第一類是風險程度低，施行常規處理能夠保證其安全、有用的醫療器械。施行產品備案處理，由市級食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊的。

第二類是指，對其安全性、有用性應當加以操控的醫療器械。第二類是具有中度風險，需求嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。施行產品注冊處理處理，由省、自治區、直轄市食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。

第三類是指，植入人體，用于支撐、保持生命，對人體具有潛在風險，對其安全性、有用性有必要嚴格操控的醫療器械。一般由國家食品藥品監督處理局來批閱、發證注冊。第三類是具有較高風險，需求采納特別措施嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。施行產品注冊處理處理，由國務院食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。

以上是鋌和技術小編整理的“隔離衣屬于幾類醫療器械”的內容介紹，隔離衣的使用是醫院預防和控制感染發生的重要措施，對保護病人和醫務工作者起到了重要作用。